左羟丙哌嗪口服溶液(6支)

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产品描述


【药品名称】通用名称:左羟丙哌嗪口服溶液

【成份】本品主要成份为左羟丙哌嗪

【性状】本品为淡黄色澄清液体,有芳香气味,味甜。

【适应症】由上呼吸道感染、咽炎、间质性肺炎、支气管哮喘和支气管炎等呼吸疾病引起的干咳和持续性咳嗽。

【用法用量】成年人一日三次,或每六小时以上一次,每次一支(10ml),或遵医嘱。一般连续服用两周后,建议停止服药,或遵医嘱。另外,咳嗽只是表面现象,应查找产生咳嗽的根本原因,然后进行治疗。

【不良反应】临床试验中,每100人中有4人服用本药后会有不良反应,但停药后会自行消失。不良反应表现在肠胃方面有恶心、胃灼烧、消化不良、腹泻等。中枢神经方面有乏力、嗜睡、头疼、昏眩等。心血管方面有心悸。偶有皮疹。

【禁忌】已知或可能对药物过敏或痰多者禁用。

【注意事项】因本药品偶尔会引起瞌睡,患者在驾驶或操作机器时慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】经研究,未发现本品对胚胎、生产有特别的毒性。但在药物毒性试验中发现,服用24mg/kg使胚胎生长有所延缓。由于对人的影响尚不明确,即将怀孕或已经怀孕的妇女最好慎用。另,对鼠等动物试验,发现服用本品后8小时内母乳中含有本药。因此,哺乳期最好避免服用。

【儿童用药】未进行该项实验且无参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无参考文献。

【药物相互作用】经对实验动物进行的药理研究,本品促进神经系统药物的吸收。对胰岛素的降糖作用以及消化系统药物亦有影响。对特别敏感的病同时服用镇静类药物要慎重。

【药物过量】未进行该项实验且无参考文献。

【药理毒理】本品为外周性镇咳药,通过对气管、支气管C-纤维外周选择性抑制作用而发挥镇咳作用。它的作用部位在外周结后与感觉性神经肽相关的位点。它镇咳作用强,维持时间长。由于与β肾上腺素受体、M胆碱受体和阿片受体均无作用,因此它的中枢抑制的不良反应较少,是一种高效安全的镇咳药物。

对大鼠和狗进行亚急性和长期毒性试验资料显示,用药期间的主要现象有大鼠流涎,摄食量和体重下降,狗的中枢镇静、外周扩血管及心率增加;高剂量时对两种动物有肝毒性。试验发现两种动物最大耐受口服剂量为24mg/kg/d,此剂量为临床用量的10倍。在临床用量30倍时左羟丙哌嗪才有微小作用。

【药代动力学】经对鼠、犬和人的试验,三者对左羟丙哌嗪的吸收、分布和代谢基本相同。口服的绝对生物利用度大于75%。本品与人体血浆蛋白结合较鼠和犬低(11-16%)。

口服左羟丙哌嗪吸收迅速,主要分布在支气管、肺部。因迄今尚无有关食物对本品作用的资料,因此本品服用时应尽量离用餐时间远些。

【执行标准】国家食品药品监督管理局总局国家药品标准YBH14382004-2014Z

【贮藏】密闭,在阴凉处保存

【包装】棕色玻瓶包装,6支/盒、12支/盒

【有效期】暂定18个月

【批准文号】国药准字H20060053

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